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一项测试Iclepertin在参加先前CONNEX研究的精神分裂症患者中的长期安全性的研究
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简短的总结
本研究面向参加过先前CONNEX研究(study 1346-0011)的成人精神分裂症患者, 1346-0012, or 1346-0013). 这项研究的目的是找出精神分裂症患者对一种名为Iclepertin的药物的长期耐受性.
参与者服用Iclepertin片剂，每天一次，持续一年. 此外，所有参与者都服用正常的精神分裂症药物.
参与者的研究时间为1年多一点. 在此期间, 他们访问了研究地点大约13次，从研究小组那里接到了大约9个电话.
医生收集参与者的任何健康问题的信息. 医生还会定期检查参与者的精神分裂症症状.
主要目的
研究类型
Phase
资格
Gender
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 签署并注明日期的书面知情同意书.
- 诊断为精神分裂症的临床稳定门诊患者(按照精神障碍诊断与统计手册第5版(DSM-5)).
- 完成母试验的患者.
- 有生育潜力的妇女必须采用高效的节育方法.
*有一个定期与患者互动的研究伙伴. 适用进一步的纳入标准.
排除标准:
- 被诊断为DSM-5的参与者，除精神分裂症或任何自入组母III期试验以来会阻止患者参加扩展试验的疾病.
- 根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)，在本研究访视1之前及包括访视1期间，父母试验中的任何5型自杀行为和/或自杀意念.
- 亲本试验治疗期间尿药筛查阳性≥3次.
- 正在或希望参加另一项研究性药物试验的患者.
- 研究者判断的任何有临床意义的发现或情况，可能危及患者参与试验的安全或其参与试验的能力.
适用进一步的排除标准.
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研究统计数据
协议没有.
23-5213
Category
心理健康
首席研究员
基斯Nuechterlein
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Location
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德